Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale:  BENDAMUSTINA  MEDAC  polvere   per   concentrato   per
soluzione per  infusione,  AIC  n.  044333  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Medac GmbH 
  Codice pratica: C1B/2016/776 
  N° di Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/035 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.11.z) 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del RMP. 
  Modifica  apportata:   Aggiornamento   del   RMP   in   linea   con
l'originator. I lotti gia' prodotti  alla  data  della  pubblicazione
nella GU possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX16ADD5318