Modifica secondaria di autorizzazione all' immissione in commercio  -
Variazione Tipo IAIN -  C.I.8  a)  Introduzione  o  modifica  di  una
               sintesi del sistema di farmacovigilanza 
 

  Modifica  secondaria  dell'  autorizzazione  all'   immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. 
  (Modifica apportata ai sensi del decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n 274). 
  Codice Pratica N1A/2016/1181. 
  Titolare: Guardant S.r.l. 
  Medicinale: MEPIVACAINA GUARDANT 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE. 
  Confezione e numeri A.I.C.: 50 sacche da 20 ml - 041394014 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modificazioni: Tipo IAIN - C.I.8 a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza ( compresi i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Vittorio Pelloni 

 
TX16ADD5325