Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
         sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.712/2012 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numero A.I.C. 038279 in tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2016/1318 
  Variazione Grouping comprendente n°4 variazioni IA n.  B.III.1.a)2:
aggiornamento del CEP di Ciprofloxacin HCl da  parte  del  produttore
gia' approvato Quimica Sintetica S.A. (Holder Quimica Sintetica S.A.)
da  R1-CEP  1999-096-Rev  03  a  R1-CEP  1999-096-Rev  04  a   R1-CEP
1999-096-Rev 05 e aggiornamento del  CEP  di  Ciprofloxacin  base  da
parte del produttore gia' approvato Quimica  Sintetica  S.A.  (Holder
Chemo Iberica S.A.) da R1-CEP 2004-199-Rev 01 a  R1-CEP  2004-199-Rev
02 a R1-CEP 2004-199-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
TX16ADD5356