Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 7 aprile 2016). 
 

  Specialita' medicinali: GENTALYN BETA 0,1% + 0,1%  crema,  GENTALYN
BETA 0,1% + 0,05% crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2016/1196 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente  variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia
B.III.1 a) 1 Presentazione di un  nuovo  Certificato  di  Conformita'
alla  Farmacopea  Europea  n.  R0-CEP  2012-214  REV00  relativo   al
fabbricante gia' approvato MSD International GmbH, Singapore  Branch,
per la sostanza attiva betametasone. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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