Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Codice Pratica N1B/2016/1387 
  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTASA 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - sospensione rettale 2 g/100 ml - 7 flaconi - AIC n. 027130032 
  Modifica apportata: Var.Tipo IB - C.I.7.a: soppressione della forma
farmaceutica: Pentasa sospensione rettale 2 g/100 ml - 7 flaconi (AIC
n. 027130032). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX16ADD5558