Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Amuchina S.r.l., Via Pontasso n. 13 - 16015 Casella (GE) 
  Medicinale: AMUCLOR MED 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  2,5 g polvere per soluzione cutanea, 032817013 
  Codice pratica: N1A/2016/1214 
  Medicinale: AMUKINE MED 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte 
  Codice pratica: N1A/2016/904 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della modifica  di  tipo  IAIN  (C.I.8.a):
introduzione del Summary of Pharmacovigilance System Master file. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  posso  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

              Amuchina S.r.l. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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