Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del D. Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GLIBOMET 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
026129 (TUTTI I DOSAGGI E LE CONFEZIONI) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento del certificato  di
conformita'  alla  Ph.Eur  per  la  sostanza   attiva   GLIBENCLAMIDE
(versione R1-CEP 2000-289  Rev  04)  da  parte  del  produttore  gia'
autorizzato SRl KRISHNA PHARMACEUTICALS LIMITED. 
  Codice pratica: N1A/2016/1193 - Approvata il 12 maggio 2016 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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