Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: VENORUTON - Confezioni: "2% gel" tubo da 40
g - AIC 017076035; "2% gel" tubo da 100 g - AIC 017076136 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008:  Codice  Pratica  N1A/2016/1311  -
Tipo IA B.II.e.2.b - Modifica dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del confezionamento primario del prodotto finito - Aggiunta di
un nuovo parametro di specifica alla specifica con il  corrispondente
metodo di prova (microbiological purity). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX16ADD5596