Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SIRTAP 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC 035815 
  Codice pratica: N1A/2016/1299 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a) 2 
  DA: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals LTD R1-CEP 1998-100-Rev02  ;
A: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals LTD R1-CEP 1998-100-Rev04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX16ADD5599