Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano.Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di Via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: 
  GLICEROLO  EG®  prima  infanzia  2,25  g  soluzione  rettale  -   6
contenitori monodose con camomilla e malva - A.I.C. n. 035336041 
  GLICEROLO EG® adulti 6,75  g  soluzione  rettale  -  6  contenitori
monodose con camomilla e malva - A.I.C. n. 035336054 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Una variazioni di Tipo IAIN, B.III.1. a).3 consistente nel deposito
di un nuovo certificato presentato da un nuovo  fabbricante,  per  il
principio attivo Glicerolo SPIGA R0-CEP 2012-317-Rev00 - Cod. Pratica
N1A/2016/1277 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le
confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  del  decreto  di
revoca della sospensione. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
TX16ADD5616