Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GABAPENTIN ZENTIVA 100 mg, 300  mg  e  400  mg  capsule
rigide 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036777 
  Codice Pratica C1A/2016/1613 - procedura  n.  IT/H/0423/IA/038/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 1 Tipo IA n. A.7 - Soppressione del  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo (Divis Laboratories LTD, Unit - 2, India); 
  - 1 Tipo IA n. A.7 - Soppressione del  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Catalent, Germany Schorndorf GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD5617