Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GABAPENTIN ZENTIVA 100 mg, 300  mg  e  400  mg  capsule
rigide 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036777 
  Codice     Pratica      C1A/2016/1702      -      procedura      n.
IT/H/0423/001-003/IA/039  -  variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)3:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea (R0-CEP 2013-208-Rev 01) da parte  di  un  nuovo  fabbricante
(sostituzione di ZaCh System S.p.A.  con  Divi's  Laboratories  Ltd.,
India) per il principio attivo gabapentin. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD5618