Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: BIMIXIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  25000 U.I. + 2500 U.I compresse - Flacone 16  compresse  -  AIC  n.
008477061 
  Codice Pratica N1B/2016/1479 
  Raggruppamento comprendente 2 variazioni  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.d)
Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito. Soppressione
dei parametri di specifica non significativi : Durezza e  Friabilita'
delle compresse. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD5701