Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tecnigen S.r.l. 
  Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TECNIGEN 
  Numero di A.I.C. e confezioni: A.I.C. 042603 - Tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1B/2016/794 
  N° di Procedura Europea: PT/H/1080/001-003/IB/003 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IB n.B.II.f.1.b.1. 
  Tipo modifica: Modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito da 24 mesi a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
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