Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DORYX 
  Confezione e numero AIC: 70  mg  compresse  -  4  compresse  -  AIC
037644010 
  Codice pratica: N1A/2016/1097 
  Modifica   di   Tipo   IA   categoria    B.III.1.a)2    consistente
nell'aggiornamento  del  CEP  da  R1-CEP  2003-273-REV  00  a  R1-CEP
2003-273-REV 01 da parte di un produttore gia' autorizzato  del  p.a.
sodium alendronate trihydrate PHARMACEUTICAL  WORKS  POLPHARMA  S.A.,
Poland. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD5722