Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria 40/46 - Roma 
  Specialita' medicinale: TAXOL (paclitaxel) 
  AIC 028848012-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"-  1
flaconcino da 5 ml 
  AIC 028848024-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"-  1
flaconcino da 16,7 ml 
  AIC 028848036-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"-  1
flaconcino da 50 ml 
  AIC 028848048-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"-  1
flaconcino da 25 ml 
  Codice pratica: C1A/2016/1650. Procedura n.: NL/H/0047/001/IAin/067 
  Variazione Tipo IAIN cat. A.1 Modifica dell'indirizzo del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (in Italia). 
  Specialita' medicinale: ACEPLUS (captopril/idroclorotiazide) 
  AIC 026067013 -50 mg/25 mg compresse - 12 compresse 
  Codice Pratica: C1A/2016/1576 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n.  AT/H/0673/IA/030/G  -  Grouping  variation   comprensivo   di   1
variazione tipo IAIN, cat A.1 (modifica dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in  Italia)  e  1
variazione tipo IA, cat A.z) (altre modifiche amministrative). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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