Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: KETOCONAZOLO EG 2% Shampoo, flacone  da  60
ml, 80 ml e 120 ml (AIC 037087) 
  Codice   Pratica:   C1B/2016/915    -    Procedura    Europea    n.
IT/H/415/001/IB/021G 
  Modifica apportata: Grouping  Tipo  IB  A.2  b):  cambio  nome  del
medicinale da Ketoconazolo  EG  a  Fidaket  e  Tipo  IAin  C.I.8  a):
introduzione di PSMF relativo all'azienda Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX16ADD5727