Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: ERREMAN 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  039873,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  DCP n.: IT/H/0378/01-02/IAIN/09 - Codice pratica: C1A/2016/941 
  Modifica   di   Tipo   IAIN,   categoria   C.I.8.a),    consistente
nell'introduzione del PSMF Summary dell'Azienda. 
  DCP n. IT/H/378/002/IB/011 - Codice pratica: C1B/2016/982 
  Single Variation di Tipo IB, categoria  B.II.b.3.a),  modifica  del
processo di produzione del prodotto finito per correggere  un  refuso
nel modulo 3, per il dosaggio 20mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD5731