Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: OROTRE 500 mg+400 UI compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 e 60 compresse (AIC n. 033861) 
  Codice  Pratica  N1A/2016/1216,  variazione  tipo  IA   B.II.d.1.d)
Soppressione del parametro di specifica aroma limone 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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