Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: LORTAAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/415/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1672 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA  -  tipologia  B.II.e.6  b)  Sostituzione  del  sistema  di
chiusura a filettatura continua con una chiusura a prova  di  bambino
dotata di materiale di rivestimento e di sigillo interno in alluminio
per il flacone HDPE da 75 ml; 
  Tipo IA - tipologia B.II.e.1 b) 3 Eliminazione del flacone in  HDPE
da 30 ml e dei sistemi di chiusura per il flacone da 30 ml. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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