Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1B/2016/1389 
  Medicinale: 
  SPASMEX 80 mg + 80 mg compresse - 20 compresse AIC 020851046 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione - IB n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri  di  specifica
e/o dei limiti del  prodotto  finito  -  modifica  della  descrizione
dell'aspetto del prodotto finito, da:  specifications  -  appearance:
white smooth polish tablets 
  a: specifications - appearance: ivory round tablets. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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