Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica N1B/2016/1424 Specialita' Medicinale: ISOPURAMIN Numero di A.I.C.: 020580 Var IA n. B.III.1 a)5 - Sottomissione di un certificato nuovo d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato, Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Treonina da fornitore gia' autorizzato - Ajinomoto Co Inc. : R0-CEP 2014-204 Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX16ADD5808