Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Var.  IB.  by  default  B.III.1  a)  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva  Acidi
omega-3 esteri etilici 90. 2. Aggiornamento del  certificato  (R1-CEP
2009-328-REV 01) presentato da un fabbricante  gia'  approvato  (K.D.
Pharma Bexbach GmbH - Germany). 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  - OLEVIA 1000 mg capsule molli. AIC 042639.  Tutte  le  confezioni.
Cod. pratica N1B/2016/1528. 
  - OXITRA 1000 mg capsule molli. AIC 042637.  Tutte  le  confezioni.
Cod. pratica N1B/2016/1529. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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