Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Medicinale: VASCOMAN Confezioni e numeri AIC: 28 compresse 20 mg - AIC 029200045 Codice Pratica N1B/2016/1483, var IAin C.I.z) inclusione al paragrafo 4 del Foglio Illustrativo della dichiarazione sulla segnalazione delle reazioni avverse sospette e allineamento al modello QRD. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX16ADD6611