SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi n. 85 - Roma
Codice Fiscale: 00701480584

(GU Parte Seconda n.82 del 12-7-2016)

 
Modifiche  di  un'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   di
specialita' di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'
           come modificato dal Regolamento (UE) n.712/2012 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - 50,  Rue  Carnot  -  92284
Suresnes cedex (Francia) 
  Specialita' medicinale: COSYREL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 044256. 
  Variazione   n.   HU/H/0390/001-004/IB/002/G    (codice    pratica:
C1B/2016/1590): 
  IB n. A.2.b) Modifica nella denominazione del medicinale da Cosyrel
a Bipressil in Belgio e Lussemburgo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX16ADD6673
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.