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Errata corrige
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Modifiche di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) 1234/2008 cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n.712/2012 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - 50, Rue Carnot - 92284 Suresnes cedex (Francia) Specialita' medicinale: COSYREL Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 044256. Variazione n. HU/H/0390/001-004/IB/002/G (codice pratica: C1B/2016/1590): IB n. A.2.b) Modifica nella denominazione del medicinale da Cosyrel a Bipressil in Belgio e Lussemburgo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri TX16ADD6673