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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. Medicinale: TRIMONASE Confezioni e numeri di AIC: 500 mg 8 compresse (024860025) Codice pratica N. N1A/2016/1366 N° e Tipologia variazione: tipo IAin B.III.1 a) 3 Presentazione di un nuovo Certificato di Suitability alla Farmacopea Europea per una sostanza attiva. Nuovo certificato da parte di un nuovo produttore: Zhejian Supor Pharmaceuticals Co.Ltd., Zhejiang P.R. China. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sergio Perez TX16ADD6711