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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Visufarma S.p.A Codice pratica: N1B/2016/1679 Specialita' medicinale: PIPEMID (AIC 023921048) Tipo di modifica: Variazione B.I.a.2.e) di tipo IB: Modifica nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: modifica minore della parte ristretta di un Master File sul principio attivo. Codice pratica: N1B/2016/1681 Specialita' medicinale: VISUCLOBEN 1 mg/ml collirio sospensione AIC 026591026; VISUCLOBEN ANTIBIOTICO 1 mg/ml + 20 mg/ml collirio sospensione AIC 026585024; VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio sospensione AIC 026592028. Tipo di modifica: Grouping of variations contenente 3 variazioni di tipo B.II.a.3.b)6. Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito e piu' precisamente: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX16ADD6760