Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2016/1768 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/XXXX/IA/056/G 
  Titolare: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse, 67 - A  1221
Vienna Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  Specialita' Medicinali: ALBUMINA BAXALTA (AIC n. 037566), 
  FIXNOVE (AIC n. 038324), 
  FLEXBUMIN (AIC n. 038109), 
  SUBCUVIA (AIC n. 036800), 
  TALATE (AIC n. 037148). 
  Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma
Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/020/G - "Modifica del PMF per  il
Second Step della procedura di certificazione centralizzata del  PMF"
- PMF Annual Update 2015. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
TX16ADD6853