MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - Milano
Capitale sociale: € 6.500.000,00
Codice Fiscale: 01689550158

(GU Parte Seconda n.84 del 16-7-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 10 fiale, 
  AIC n. 023653025 
  Codice Pratica: N1B/2016/1303 
  Variazione grouping: n. 1 Variazione di Tipo IA, B.II.d.2.a) e n. 1
Variazione di Tipo IB, B.II.d.2.d): Modifica dei metodi analitici per
la determinazione del  titolo  del  mesoglicano  e  del  clorocresolo
all'interno del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX16ADD6855
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.