Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinali: ALDACTAZIDE 25 mg +  25  mg  compresse  AIC
022702017 
  URACTONE 100 mg compresse AIC 019408018. 
  Codice pratica N1A/2016/1373. 
  N° e  tipologia  variazione:  3  variazioni  Tipo  IA  B.III.1.a)2.
Certificato  aggiornato  di   conformita'   alla   monografia   della
farmacopea europea per una sostanza attiva, presentato da fabbricante
gia' approvato (R1-CEP 2000-167-Rev  04  per  spironolattone;  R1-CEP
2004-307-Rev 03 per idroclorotiazide). 
  Specialita' medicinale CEDRAVIS 35 mg compresse rivestite con  film
AIC 039554021. 
  Codice pratica N1A/2016/1543. 
  N° e tipologia  variazione:  tipo  IA  A.7.  Soppressione  sito  di
fabbricazione del  principio  attivo  (Zaklad  Farmaceutyczny  Adamed
Pharma S.A.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX16ADD6863