Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2033 procedura numero: FR/H/341/01/IA/035. 
  Notifica accettazione del RMS il 20/06/2016. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori nord, ed.U7 - 20090 Assago (Mi). 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C.  n.  039063019;  2  flaconcini  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C. n. 039063021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Variation Type IAIN - B.V.a.1 d) Single update of Plasma Master  File
in the marketing authorization dossier of a  medicinal  product  (PMF
2nd step procedure). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX16ADD6872