Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2016/698 
  Procedura Worksharing n. AT/H/xxxx/WS/0018 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS: 2 ml 
  AIC n. 039546015, 4  ml  -  AIC  n.  039546027,  10  ml  -  AIC  n.
039546039; 
  TISSEEL: 2 ml 
  AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml - AIC n. 025243193 
  Variazione di tipo IB n.C.I.11 z) altro -  aggiornamento  del  risk
management plan (farmacovigilanza). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX16ADD6877