Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TWICE 
  Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  033484015, 033484027, 033484039, 033484041. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1497 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del Grouping di variazioni - 1  variazioni
IAIN: B.II.b.1.a.  Aggiunta  di  un  nuovo  sito  di  confezionamento
primario FAREVA AMBOISE ; 1 variazioni IAIN: B.II.b.1.b. Aggiunta  di
un nuovo sito di confezionamento secondario FAREVA AMBOISE. 
  Medicinale: OMMUNAL 
  Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  036403018, 036403020, 036403032, 036403044, 036403057, 036403069. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1504 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del Grouping di variazioni - 1  variazioni
IA: B.I.b.2.a. Modifica nella procedura di determinazione di sostanza
intermedia utilizzata nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo; 1 variazione  IA:  B.I.b.2.a.  Modifica  nella  procedura  di
determinazione della sostanza attiva utilizzata nel  procedimento  di
fabbricazione del  principio  attivo;  1  variazioni  IA:  B.II.d.2.a
modifica del test utilizzato  per  la  determinazione  del  principio
attivo nel Prodotto Finito. 
  Decorrenze delle Modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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