Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: DAFNEGIN 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 025217, in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2016/1638 
  Grouping of variations di Tipo IB, composta da n. 1  variazione  di
tipo IB  e  da  n.1  variazione  di  tipo  IA  categoria  B.III.1.a.2
consistente nel doppio aggiornamento di CEP da R1-CEP 1999-085-Rev 03
a R1-CEP 1999-085-Rev  04  e  da  R1-CEP  1999-085-Rev  04  a  R1-CEP
1999-085-Rev 05 per  il  p.a  Ciclopirox  Olamine,  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato: SIFAVITOR SRL.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo a  quello  della  data  della  presente  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD6926