Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DICLOFAN 
  Confezione e numero AIC: 100 mg compresse a rilascio  prolungato  -
20 compresse AIC n 032243_014 
  Codice pratica: N1B/2016/1621 
  Grouping of variations composta da N. 3  variazioni  di  Tipo  IAIN
categoria B.II.b.1.a), B.II.b.1.b) e B.II.b.2.c)2 e da N.1 variazione
di  tipo  IB  categoria  B.II.b.1.e)   consistente   nella   seguente
sostituzione: 
  da SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A via Campobello, 15 - 00040  Pomezia
(RM) a SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A Strada Paduini 240 - 03012 Anagni
(FR) come sito responsabile di tutte  le  operazioni  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
del prodotto finito . 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a  quello
della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD6936