Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Farto Srl - Farmaco Biochimico Toscano 
  Codice pratica: N1A/2015/3094 
  Specialita' medicinali: 
  EFTRY Ceftriaxone AIC 036102010 fiala 1 g 
  KRUXADE Amoxicillina + acido clavulanico AIC 036896025 compresse 
  KRUXADE Amoxicillina + acido clavulanico AIC 036896013 buste 
  AMOX Amoxicillina AIC 023909031 compresse 
  KRUXAGON Omeprazolo AIC 037818010 20 mg capsule Gastor. 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664024 20 mg 28 cpr 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664036 40 mg 28 cpr 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664048 20 mg 10 cpr 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664051 40 mg 10 cpr 
  CHARLYN Flunisolide AIC 036611010 monodose 2 mg/2 ml 
  BRUFIX Ambroxolo hydrochloride AIC 036612012 monodose 0,75mg/2m1 
  MUCOSTAR Carbocisteina AIC 024685036 1,5 g bustine 
  MUCOSTAR Carbocisteina AIC 024685012 50 mg / 200 ml sciroppo 
  IPNOLOR gocce Lormetazepam AIC 036449015 2,5 mg / ml gocce 
  DADUMIR Delorazepam AIC 036126047 1 mg/ml gocce 
  FENDER Diclofenac Sodico AIC 033803014 100 mg cpr rilascio pro. 
  FENDER Diclofenac Sodico AIC 033803038 6 fiale 75 mg/3 ml 
  BIOCALCIUM D3 Calcio Carbonato+ Vit. D3 AIC 035234018 1 g/800 u cpr
eff. 
  CUSPIS Ciprofloxacina AIC 037687023 500 mg compresse 
  CUSPIS Ciprofloxacina AIC 037687035 750 mg compresse 
  CUSPIS Ciprofloxacina AIC 037687011 250 mg compresse 
  KRUPIL 14 cpr 5 mg Ramipril AIC 038273025 5 mg compresse 
  KRUPIL 28 cpr 10 mg Ramipril AIC 038273037 10 mg compresse 
  KRUPIL 28 cpr 2,5 mg Ramipril AIC 038273013 2,5 mg compresse 
  KRUPLUS 14 cpr Ramipril  +  Hydr.  AIC  038405027  5  mg  +  25  mg
compresse 
  KRUPLUS 14 cpr Ramipril  +  Hydr.  AIC  038405015  2,5  mg+12,5  mg
compresse 
  ERMES 14 capsule Lansoprazolo AIC 037264013 15 mg capsule rigide 
  ERMES 14 capsule Lansoprazolo AIC 037264025 30 mg capsule rigide 
  KRUDIPIN 5 Amlodipina AIC 037679014 5 mg compresse 
  KRUDIPIN 10 Amlodipina AIC 037679026 10 mg compresse 
  Grouping di Variazioni: variazione C.I.8 a) type IAIN presentato al
fine di  ottenere  l'introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti delle suddette Specialita' medicinali  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

    Farto S.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano - L'amministratore 
                            Matteo Cioni 

 
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