Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: NASACORT 55 microgrammi/dose, spray nasale, sospensione 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  spray nasale, flacone da 120 spruzzi - AIC n. 033938010 
  spray nasale, flacone da 30 spruzzi - AIC n. 033938022 
  Codice Pratica n. C1A/2016/2221- Procedura UK/H/0189/001/IA/065G 
  Raggruppamento comprendente le seguenti 2 variazioni: 
  - IAIN n.  B.II.e.6.a)  Modifica  di  elemento  del  materiale  del
confezionamento  primario  (sostituzione  overcap)  che  non  e'   in
contatto con la formulazione del prodotto finito. Modifica che incide
sulle informazioni relative al prodotto. 
  - IA n.  B.II.e.4.a)  -  Modifica  della  forma  o  dimensione  del
contenitore primario (Flacone). Medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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