Comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ANGENERICO 
  Codice farmaco: 042512018 
  Codice Pratica n.: N1B/2016/1187 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.III.1.a)3 
  Tipo di modifica: tipo IB 
  Modifica apportata: New CEP for a new API manufacturer - ICE  S.p.A
provvisto del CEP R1-CEP 2005-198-Rev01 
  Codice Pratica n.: N1B/2016/1188 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.d.1.a)4 
  Tipo di modifica: tipo IB 
  Modifica  apportata:  Extension  or  introduction   of   a   retest
period/storage period supported by real time data 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  dichiarata
in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
TX16ADD7522