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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 039714 Codice pratica: N1B/2016/1803 IB B.II.d.2.d Aggiunta di una procedura di prova alternativa per la determinazione del titolo del prodotto finito: method 2 (VAL10093). Medicinale: NIFEDIPINA DOC - Confezioni: tutte - Codici AIC: 036395 - Codice pratica: N1A/2016/1599 Modifica: Grouping variation 2 x IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato Da: R1-CEP 1996-105-Rev 02 A: R1-CEP 1996-105-Rev 04 Medicinale: PANTOPRAZOLO DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 043720 - Codici pratica: N1A/2016/1664 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato Da: R0-CEP 2009-323-Rev 01 A: R1-CEP 2009-323-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani TX16ADD7570