DOC GENERICI S.R.L.
Sede legale: via Turati 40 - 20121 Milano
Codice Fiscale: 11845960159
Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.92 del 4-8-2016)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale:  FOSINOPRIL   E   IDROCLOROTIAZIDE   DOC   Generici   -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 039714 Codice pratica: N1B/2016/1803 
  IB B.II.d.2.d Aggiunta di una procedura di prova alternativa per la
determinazione del titolo del prodotto finito: method 2 (VAL10093). 
  Medicinale: NIFEDIPINA DOC - Confezioni: tutte - Codici AIC: 036395
- Codice pratica: N1A/2016/1599 
  Modifica: Grouping variation 2 x IA B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP
per il principio attivo da parte di un  produttore  gia'  autorizzato
Da: R1-CEP 1996-105-Rev 02 A: R1-CEP 1996-105-Rev 04 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO DOC -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
043720 - Codici pratica: N1A/2016/1664 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato Da: R0-CEP 2009-323-Rev 01
A: R1-CEP 2009-323-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX16ADD7570
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.