MYLAN S.P.A.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 13179250157
Partita IVA: 13179250157

(GU Parte Seconda n.92 del 4-8-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA e TAZOBACTAM MYLAN  GENERICS.
AIC n. 037668023. Codice pratica N1B/2016/1620. Variazione tipo IB n.
B.II.e.4.c): Sostituzione del confezionamento primario 
  Specialita'  medicinale:  ACIDO  FUSIDICO  E   BETAMETASONE   MYLAN
Confezioni: Tutte,  AIC  n.  042976.  Codice  pratica  C1A/2016/1656.
Procedura n. UK/H/5387/001/IA/003. 
  Specialita'  medicinale:  AMISULPRIDE  MYLAN  GENERICS  Confezioni:
Tutte, AIC n. 039402.  Codice  pratica  C1A/2016/1897.  Procedura  n.
CZ/H/0211/001-004/IA/015. 
  Specialita'  medicinale:  AMOROLFINA  MYLAN  GENERICS   Confezioni:
Tutte, AIC n. 042205.  Codice  pratica  C1A/2016/1907.  Procedura  n.
UK/H/4663/001/IA/009 
  Specialita'  medicinale:  AMOXICILLINA  ACIDO   CLAVULANICO   MYLAN
GENERICS  Confezioni:  Tutte,   AIC   n.   036969.   Codice   pratica
C1A/2016/1961. Procedura n. DE/H/0208/004/IA/066. 
  Specialita'  medicinale:  ANASTROZOLO  MYLAN  GENERICS  Confezioni:
Tutte, AIC n. 037952.  Codice  pratica  C1A/2016/1962.  Procedura  n.
NL/H/0838/001/IA/019 
  Specialita'  medicinale:   AZITROMICINA   MYLAN   GENERICS   ITALIA
Confezioni: Tutte,  AIC  n.  037972.  Codice  pratica  C1A/2016/1960.
Procedura n. NL/H/0958/001-002/IA/023. 
  Specialita' medicinale: BISOPROLOLO MYLAN Confezioni: Tutte, AIC n.
039565. Codice pratica C1A/2016/1892. Proc. n. UK/H/1100/1-5/IA/012 
  Specialita' medicinale: FLUOROURACILE MYLAN 
  Confezioni: Tutte, AIC n.  041871.  Codice  pratica  C1A/2016/2009.
Procedura n. UK/H/5030/001/IA/003 
  Specialita' medicinale:  PANTOPRAZOLO  MYLAN  GENERICS  Confezioni:
Tutte, AIC n. 038834.  Codice  pratica  C1A/2016/1837.  Procedura  n.
UK/H/1163/001-002/IA/031 
  Specialita'  medicinale:  RABEPRAZOLO  MYLAN  GENERICS  Confezioni:
Tutte, AIC n. 041561. Codice  pratica  C1A/2016/2032.  Procedura.  n.
UK/H/2090/001-002/IA/012. 
  Specialita' medicinale:  ACIDO  ZOLEDRONICO  MYLAN  PHARMA  AIC  n.
042624; LEVOFLOXACINA MYLAN AIC n. 040326; OMEPRAZOLO MYLAN  GENERICS
ITALIA AIC n. 039193; VORICONAZOLO MYLAN PHARMA AIC n. 042801  Codice
pratica C1A/2016/2003. Procedura n. UK/H/xxxx/IA/454/G 
  Variazione tipo IAIN n. A.1 Modifica indirizzo MAH in Portogallo. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX16ADD7587
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.