Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                      sensi del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   FR/H/xxxx/IA/098/G   che
comprende: 
  Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/040/G 
  Wilfactin - MRP n. FR/H/274/01/IA/045/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/1927 
  Specialita' Medicinale: ALBUMINA LFB 
  Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone
di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016,  "soluzione  per  infusione  200
mg/ml flacone di vetro da 100 ml" -  AIC  n.  036176028,  "200  mg/ml
soluzione per infusione" 6 sacche in pp da 100 ml  -  AIC  036176042,
"200 mg/ml soluzione per infusione" 6 sacche in pp da  50  ml  -  AIC
036176030 
  Specialita' MedicinalE: WILFACTIN 
  Confezioni  e  numero  AIC:  "100  UI/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da  1000  IU  polvere  +  1
fiala in vetro da 10 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC  n.
037392014 
  Confezioni  e  numero  AIC:  "100  UI/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da 500 IU polvere + 1 fiala
in vetro da 5 ml  solvente  +  sistema  di  trasferimento  -  AIC  n.
037392026 
  Confezioni  e  numero  AIC:  "100  UI/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da  2000  IU  polvere  +  1
fiala in vetro da 20 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC  n.
037392038 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m.. 
  N. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d):  Aggiunta  di  Plasma
Master File aggiornati che non influenzano le proprieta' del prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Gilbert D'Ambrosio 

 
TX16ADD7603