Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del D.Lgs.
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica: C1A/2016/2461 
  Specialita' medicinale: PROPESS 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018 
  Procedura MRP  n.SE/H/129/001/IA/050  conclusasi  positivamente  in
data 26.07.2016. 
  Modifica apportata: Var. Tipo IA - B.III.1.a.2:  presentazione  del
CEP aggiornato per modifica del nome  del  produttore  del  p.a.  da:
R1-CEP  2003-029-REV  00  Daiichi  Chemical   Co,   Ltd   a:   R1-CEP
2003-029-REV 01 Kyowa Pharma Chemical Co,Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX16ADD7657