Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Correvio (UK) Ltd,  Lakeside  House,  1  Furzeground  Way
Stockley Park Heathrow UB11 1BD Regno Unito 
  Codice   pratica:   C1B/2016/1636   (N°   di   Procedura    Europea
DE/H/0141/002/IB/037/G) 
  Medicinale: AGGRASTAT 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "250 microgrammi/ml concentrato  per  soluzione  per  infusione"  -
A.I.C. 034357018 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping IB B.II.f.1.z) Modifica della durata  di  conservazione  o
delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito -  Estensione  del
periodo di validita' del prodotto finito da 36 mesi  a  48  mesi;  IA
B.II.f.1. e) Modifica di un protocollo di stabilita' gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
TX16ADD7736