Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: IG VENA 
  Codice confezione: 025266141 - 025266154 - 025266166 025266178 
  N° procedura: MRP N° IT/H/0130/001/IB/079 
  Codice pratica: C1B/2016/1674 
  Tipologia variazione: tipo IB B.II.b.3 - Modifiche nel procedimento
di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto  finito  -  a)  Modifica
minore nel procedimento di fabbricazione: Riduzione  del  periodo  di
quarantena, a 25 gradi C piu' o meno 2 gradi C,  da  28  giorni  a  7
giorni, per i flaconcini di prodotto finito Ig VENA 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla sua 
  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
TX16ADD7738