Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO AZEVEDOS 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  40  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione, 5 -  10  flaconcini  in  vetro  da  10ml,  AIC  042601017;
042601029. 
  MRP n. PT/H/0622/001/IB/004 
  Codice pratica: C1B/2016/16 (validata in Europa il 07/03/2016) 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.b.3.a)  Sostituzione  delle  apparecchiature
utilizzate sulla linea di riempimento  dei  flaconcini  (macchina  di
lavaggio  dei  flaconi,  tunnel  di  depirogenazione,   macchina   di
riempimento dei flaconi e macchina di caricamento dei vassoi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

               Il responsabile degli affari regolatori 
                          Helder Gonçalves 

 
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