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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. Codice pratica: C1A/2016/1264 N° di Procedura Europea: DE/H/0214/001/IA/045 Specialita' medicinale: NEOHEPATECT Confezioni e numeri A.I.C.: flac. da 2 ml/100 U.I. - AIC 035561012, flac. da 10 ml/500 U.I. - AIC 035561024, flac. da 40 ml/2000 U.I. - AIC 035561036, flac. da 100 ml/5000 U.I. AIC 035561048 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. N° e tipologia variazione: variazione classificata B.V.a.1 d) (IAIN) - procedura di second step per l'inclusione di un PMF aggiornato Da: Biotest PMF EMEA/H/PMF/000009/05/II/015/G A: Biotest PMF EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. F. Pivetti TX16ADD7823