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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: NASOFAN Confezione e numero di A.I.C.: 035586 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate Codice pratica: C1B/2015/3577, MRP n. UK/H/0810/001/IB/080/G Grouping of variations di tipo IA, categoria B.II.d.1.c) consistente nell'aggiunta di un nuovo parametro di specifica, categoria B.II.d.2.a) consistente in modifiche minori delle procedura di prova, categoria B.II.d.2.f), consistente nell'eliminazione del metodo in-house per i test microbiologici & di Tipo IB, categoria B.II.d.2.z) consistente nella modifica della procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore unico Danilo Graticola TX16ADD789