PHARMACARE S.R.L.
Sede legale: via Marghera, 29 - 20149 Milano
Partita IVA: 12363980157

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: NASOFAN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 035586 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2015/3577, MRP n. UK/H/0810/001/IB/080/G 
  Grouping  of  variations  di   tipo   IA,   categoria   B.II.d.1.c)
consistente  nell'aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di   specifica,
categoria B.II.d.2.a) consistente in modifiche minori delle procedura
di prova, categoria B.II.d.2.f),  consistente  nell'eliminazione  del
metodo in-house per i test microbiologici &  di  Tipo  IB,  categoria
B.II.d.2.z) consistente nella modifica della procedura di  prova  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX16ADD789
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.