Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TENOMAX 
  Confezione e numero AIC: 029420015 - 50 compresse divisibili 100 mg 
  Codice pratica: N1A/2016/1660 
  Modifica di Tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del
sito di produzione del p.a Atenololo ERREGIERRE SPA. 
  Medicinale: LEDOREN 
  Confezione e numero AIC: 028519015 - 100mg, 30 compresse 
  Codice pratica: N1B/2016/1794 
  Grouping of variations  composta  da  una  modifica  di  Tipo  IAIN
categoria B.III.1.a)3, consistente nell'aggiunta del sito AARTI DRUGS
LIMITED come nuovo fornitore di p.a. Nimesulide e da una modifica  di
Tipo IB categoria  B.I.d).1.a).4  consistente  nell'introduzione  del
retest period di 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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