Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: PERIOCHIP 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034089019 in tutte le confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2015/2824 
  Numero di procedura: MRP n. UK/H/0212/01/IB/38 
  Modifica   di   tipo   IB   categoria    n.    C.I.z    consistente
nell'introduzione dell'Environmental  Risk  Assessment  Justification
(ERA). 
  Codice Pratica: C1A/2016/956 
  Numero di procedura: MRP n. UK/H/0212/01/IA/39/G 
  Grouping  of  Variations:  modifica  di  tipo  IA   categoria   A.7
consistente nell'eliminazione del sito di confezionamento  secondario
Prestige Promotion GmbH (Germania); modifica  di  tipo  IA  categoria
B.III.1.b.3  consistente  nella  presentazione  del  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2003-172-Rev 01
da parte del produttore gia' approvato Gelita  Group  (Germania)  per
l'eccipiente gelatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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