Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.123601 del 02.12.2015 
  Codice pratica: CIB/2015/3338 
  Procedura EU : DE/H/1945/001-002/IB/071/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: MONONINE 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IB/G 
  Variazioni apportate: eliminazione della numerazione di riferimento
assegnata in house al lotto standard per il  saggio  di  potenza  del
Fattore IX, saggio eseguito sia sulla sostanza attiva  (B.I.b.2)  sia
sul prodotto finito (B.II.d.2). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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